導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張器拉力測試儀

原理

選定器械的幾個試驗(yàn)段或整個長度以便每個管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

儀器

拉伸試驗(yàn)裝置能施加一大于15N的力。

3程序

C.31從被測器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。 C.32使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?/span>,維持臨床意義上適宜的時間段。處理后按 C33~C38立即進(jìn)行試驗(yàn)。

C.33將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

C.34測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C1)進(jìn)行拉伸，直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

C.36如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。 C.37如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對每個側(cè)支重復(fù)C32~C35;

b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C32~C35; c)對每個連接點(diǎn)重復(fù)C37b)。 C.38對于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。